在醫療器械行業競爭日益激烈的當下,數字化生產已成為提升企業核心競爭力的關鍵手段。通過引入先進的數字技術,全面優化醫療器械生產的各個環節,實現生產過程的高效、精準、可控,從而提高產品質量,降低生產成本,快速響應市場需求。
協同設計平臺:搭建基于云端的協同設計平臺,打破地域限制,讓分布在不同地區的設計、研發、臨床專家等相關人員能夠實時共享設計數據,在線溝通交流,共同參與產品設計過程。實現多學科團隊的高效協作,提高設計效率與創新能力。
供應商管理系統(SRM):建立 SRM 系統,對供應商進行全面評估與管理。實時跟蹤供應商的原材料庫存、生產進度、交貨能力等信息,確保原材料供應的穩定性與及時性。通過與供應商的數據共享,實現協同計劃與預測,共同應對市場波動。
庫存管理系統(WMS):采用先進的庫存管理算法,結合物聯網技術,對原材料和成品庫存進行實時監控。實現庫存的精準控制,降低庫存成本,避免因庫存積壓或缺貨造成的生產停滯。同時,系統能夠根據生產計劃自動生成采購訂單,實現采購流程的自動化。
制造執行系統(MES):部署 MES 系統,實現生產過程的數字化管控。MES 系統可實時采集生產線上的設備運行數據、工藝參數、人員操作等信息,對生產進度、質量狀況進行實時監控與分析。通過生產任務的自動排程與調度,優化生產資源配置,提高生產效率。
質量追溯系統:構建質量追溯系統,為每一件醫療器械產品賦予唯一的追溯碼。在生產過程中,對原材料批次、生產工序、檢驗數據等信息進行實時記錄與關聯。一旦產品出現質量問題,可通過追溯碼快速查詢到問題根源,實現產品的精準召回與質量改進。
數字化質量管理
在線檢測技術:在生產線上部署各類在線檢測設備,如視覺檢測系統、激光測量儀等,對產品的尺寸精度、外觀質量、性能參數等進行實時檢測。檢測數據自動上傳至 MES 系統,一旦發現質量異常,系統立即發出警報并自動停止生產,避免不合格產品的繼續生產。
質量數據分析與管理:運用大數據分析技術,對生產過程中的質量數據進行深度挖掘與分析。通過建立質量模型,預測質量趨勢,識別質量風險因素,為質量改進提供數據支持。同時,將質量數據與生產過程數據相結合,實現質量問題的快速定位與解決。
數字化運維
設備遠程監控與診斷:利用物聯網技術,對生產設備進行遠程監控,實時采集設備的運行參數、故障信息等。通過數據分析與智能算法,實現設備故障的早期預警與診斷,提前安排維修計劃,減少設備停機時間。同時,技術人員可通過遠程連接對設備進行調試與維護,提高運維效率。
設備維護管理系統:建立設備維護管理系統,對設備的維護計劃、維修記錄、備件庫存等進行信息化管理。根據設備的運行狀況與維護周期,自動生成維護任務,確保設備始終處于良好的運行狀態。通過對設備維護數據的分析,優化設備維護策略,降低設備維護成本。